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药用聚乙烯醇

本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品，分子式以（CH2CHOH）n（CH2CHOCOCH3）m表示，其中的m+n代表平均聚合度，m/n应为0～0.35。本品的平均分子量应为20000～150 000。

性状:本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒；无臭，无味。

本品在热水中溶解，乙醇中微溶，在丙同中几乎不溶。

酸值:取本品10g，精密称定，置圆底烧瓶中，加水250ml，不断搅拌下加热回流30分钟后，不断搅拌下放冷。 精密量取50ml，照脂肪与脂肪油测定法（通则0713）测定， 酸值不大于3.0。

鉴别:取本品，照红外分光光度法（通则0402）测定，应在 2940cm_1 士 10cm_1 及 2920cm_1 士10cm_1 波数处有特征吸收峰。

检查:黏度取    本品适量，精密称定，加水制成浓度为 3.8%（g/g）、4.0%（g/g）， 4.2%（g/g）的溶液，置于水浴中加热使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒温水浴中， 脱去气泡，作为供试品溶液，依法测定（通则0633第三法）；另取各浓度溶液lg，精密称定，置预先干燥至恒重的扁形 称量瓶中，在105℃干燥置恒重，根据测定的结果计算溶液 的实际浓度。

以黏度对浓度回归，按回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度，在20℃± 0.1℃时动力黏度应为标示量的85.0%～115.0%。

水解度    取本品lg，精密称定，置250ml的锥形瓶中，加60%甲醇溶液35ml，使供试品浸润，加酚酞指示液3滴，用稀盐酸或氢氧化钠试液调至中性，精密加0.2mol/L氢氧 化钠溶液25ml，加热回流1小时，用水10ml冲洗冷凝器的内壁和塞的下部，放冷，用盐酸滴定液（0.2mol/L）滴定剩 余的氢氧化钠溶液至终点；同法进行空白试验。

以供试品消耗盐酸滴定液（0.2mol/L）的体积（ml）为A，空白试验消耗的体积（ml）为供试品的重量（g）为W，按下式计算供试品的皂化值（S）。

药用蜂蜜

（一）护肤美容

冬季皮肤干燥，可用少许蜂蜜调和水后涂于皮肤，可防止干裂，可用蜂蜜代替防裂膏。

（二）抗菌消炎、促进组织再生

优质蜂蜜在室温下放置数年不会腐败，表明其防腐作用极强。实验证实，蜂蜜对链球菌、葡萄球菌、白喉等革兰阳性菌有较强的抑制作用。

用法：在处理伤口时，将蜂蜜涂于患处，可减少渗出、减轻疼痛，促进伤口愈合，防止感染。

（三）促进消化

研究证明，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。

用法：蜂蜜对结肠炎、习惯性便秘有良好功效，且无任何副作用。蜂蜜可使胃痛及胃烧灼感消失，红细胞及血红蛋白数值长高。患胃十二指肠溃疡的人，常服用蜂蜜，也有辅助作用。

（四）提高免疫力

蜂蜜中含有的多种酶和矿物质，发生协同作用后，可以提高人体免疫力。实验研究证明，用蜂蜜饲喂小鼠，可以提高小鼠的免疫功能。

用法：国外常用蜂蜜治疗感冒，咽喉炎，方法是用一杯水加2匙蜂蜜和1/4匙鲜柠檬汁，每天服用3-4杯。

（五）保护心血管

蜂蜜有扩张冠状动脉和营养心肌的作用，改善心肌功能，对血压有调节作用。

用法：患心脏病者，每天服用50-140克蜂蜜，1-2个月内病情可以改善。高血压者，每天早晚各饮一杯蜂蜜水，也有益健康。动脉硬化症者常吃蜂蜜，有保护血管和降血压的作用。 八种妙用

食疗价值　蜜蜂科昆虫中华蜜蜂、意大利蜜蜂在蜂窠中酿成的蜜糖。又称食蜜、蜜、白蜜、蜜糖、沙蜜、蜂糖。我国大部分地区均产。古代多采用野蜂蜜，野蜂酿蜜于高山岩石间者，有石蜜、崖蜜之称。现在则都是人工养蜂酿蜜。春、夏、秋季均可采收，一般需加水稀释，加热并趁热过滤，滤液浓缩至一定比重。生用，或以小火熬炼至滴水成珠时用。

药用二丁基羟基甲苯

二丁基羟基甲苯

Erdingjiqiangjijiaben

ButylatedHydroxytoluene

C15H24O    220.35

 [128-37-0]

本品为2，6-二特丁基（1，1-二甲基乙基）-4-甲基苯酚。按无水物计算，含C15H24O不得少于98.5%。

性状本品为无色、白色或类白色结晶或结晶性粉末。本品在丙T中极易溶解，在乙醇中易溶，在水和丙二醇中不溶。

凝点    本品的凝点（通则0613）为69～70℃。

类别:药用辅料，抗氧剂。

贮藏:密封，在阴凉干燥处保存。

药用可溶性淀粉

药用可溶性淀粉已被15药典收录中文名称:可溶性淀粉 中文别名:可溶淀粉， 英文名称:Starch 英文别名:starch from maize; starchpotato soluble; starch hydrolyzed for electrophoresis*from potato; starchpotato hydrolyzed for*electrophoresis; Starch, Soluble, Corn (1.01257); Starch,Soluble GR, Corn (1.01252); Starch, soluble; Starch from potatoesEINECS:232-686-4 分子式:C12H22O11 分子量:342.2948

可溶性淀粉是一种白色或淡黄色粉末，无臭无味，不溶于冷水，在热水中则可成为透明溶液，冷却后不结冰，一般用大米、玉米、小米、土豆的淀粉都可制成可溶性淀粉，但以红薯淀粉制得的可溶性淀粉质量最好。红薯淀粉的颗粒较粗,外面所包的胶膜在进行水解时易破裂，容易干燥。其加工过程是：取一定量的红薯淀粉过80目细筛，置于一大缸中，加入8%-9%的盐酸，将溶液搅成薄糊状，于40-45摄氏度浸渍24小时，或在室温下放置6-7天也可。每隔2小时搅动一次，浸渍完毕后，用虹吸法将缸内上层清液排掉，然后水洗数次，同时不断搅动，直至不含氯离子为止。然后掉包脱水干燥，最后用石磨磨细通过100-120目筛孔，即为可溶性淀粉。

药用羟苯甲酯

羟苯甲酯，又称对羟基苯甲酸甲酯。Methylparaben。羟苯甲酯，白色结晶粉末或无色结晶，易溶于醇，醚和丙酮，极微溶于水，沸点270-280℃。 分子式C8H8O3。分子量152.15。主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。

主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。

羟苯甲酯是国际上公认的广谱性高效食品防腐剂,美国、欧洲、日本、加拿大、韩国、俄罗斯等国都允许羟苯甲酯在食品中应用。被广泛应用于酱油、醋等调味品、腌制品、烘焙食品、酱制品、饮料、黄酒以及果蔬保鲜等领域。

羟苯甲酯类包含羟苯甲酯、羟苯甲乙酯、羟苯甲丙酯、羟苯甲丁酯、羟苯甲辛酯以及羟苯甲甲酯钠、羟苯甲乙酯钠、羟苯甲丙酯钠、羟苯甲丁酯钠盐以及复合羟苯甲酯钠，根据物化特性的不同应用于食品、医药、有机合成以及其他行业的防腐。

药用壳聚糖

中文名称 壳聚糖 英文名称 chitosan化学名称 poly-β-(1,4)-2-amino-2-deoxy-D-glucose（聚-β-(1,4)-2-氨基-2-脱氧-D-葡萄糖） CAS号 9012-76-4 分子式 壳多糖部分脱乙酰化形成壳聚糖，这是一种含有葡萄糖胺和N-乙酰葡萄糖胺共聚物的多糖。

壳聚糖这一名词，用于不同脱乙酰和解聚程度的脱乙酰基壳多糖，因此不容易确定它准确的化学组成。对壳多糖和不同程度N-脱乙酰基的壳聚糖的明确命名则还未确定，壳聚糖不是一种化学实体，制造厂商不同其产品的化学组成也不同。

从本质上讲，壳聚糖应是壳多糖充分脱乙酰基后形成的水溶性胺盐。要获得水溶性产物，脱乙酰基的程度需大于80~85%。 有几种型号和级别的壳聚糖商品，其分子量在10 000~1 000 000之间，其脱乙酰基的程度及黏度也不同。

分类:包衣剂;崩解剂;成膜剂;黏膜附着剂;片剂黏合剂;增黏剂。

用途:壳聚糖已用于化妆品，大量药物制剂处方中的应用也在考察之中。壳聚糖作为药物传递处方中的一个成分，其适应性和性能已在许多研究中考察过，其中包括控释给药、黏膜黏附制剂、速释制剂、改善肽类药物的传递、 结肠药物传递系统和基因传递的应用。壳聚糖已被运用于几种剂型中，包括凝胶剂、薄膜剂、小丸、微球、片剂和脂质体的包衣。药物传递系统制备过程中可用于数种技术，包括喷雾干燥法、凝聚法、直接压片法和传统制粒过程 储存条件:壳聚糖粉末室温下稳定，干燥后仍能吸湿。壳聚糖应贮藏于密闭容器中，置于阴凉干燥处。PhEur 2002规定壳聚糖应于2~8℃下保存。

禁 忌:与强氧化剂有配伍禁忌。

来源与制备:市售壳聚糖是通过对甲壳纲动物如小虾皮，蟹壳进行化学处理而得。

基本的制造过程包括：用碱处理以去除蛋白， 用酸处理以去除无机物像碳酸钙、磷酸钙。在处理前，将甲壳粉碎，使其更易为试剂浸入。先用3~5 %的氢氧化钠溶液去除甲壳中的蛋白， 随后中和，并在室温下以3~5 %的盐酸溶液处理除去钙，使壳多糖沉淀出来。干燥壳多糖作为稳定的中间体，利于保存，便于后期脱乙酰基，制备壳聚糖。在升温（110℃）下，用40~45 %的氢氧化钠溶液处理壳多糖，进行N-脱乙酰化，并用水洗沉淀。所得粗品溶于2 %醋酸中，除去不溶物。 上清液用氢氧化钠溶液中和，得到一精制的白色壳聚糖沉淀。产品可以进一步精制、粉碎，得到均匀细粉或颗粒。制备壳聚糖用的动物应能满足管理当局制定的适于人类食用的健康动物。制造方法必须考虑到灭活或去除由病毒或其它感染物所致的污染。

管理情况:聚糖在一些国家已被注册为食品补充剂。信息来源:辅料手册,符合中国药典cp2015版. 药用辅料:规格500g/25公斤 效期2年 (有资质有批件)

药用苯酚

通用名：    石炭酸

用途：    杀菌剂、防腐剂

理化性质：    无色或淡红色吸湿性针或块状结晶，具有特异臭，暴露于空气中、日光下，逐渐氧化变成红色，生成少量醌类化合物。纯的本品在40℃熔化。

用法及用量：    能使蛋白质凝固，腐蚀组织，有较强的穿透力，故能杀死大多数的细菌。对革兰阳性和阴性细菌，都有强的杀菌作用，对后者作用比前者为强。对结核杆菌、芽孢和耐酸菌的杀灭力较差。本品1％～5％水溶液不腐蚀金属，故主要用来消毒用具、外科器械及撒布于患者的痰、脓、粪便等排泄物上以消毒。为注射剂中常用的抑菌剂，有效浓度一般为0.5％，如在胰岛素、催产素等注射液中添加本品(0.25％～0.5％)作为防腐剂。本品常用作其他消毒杀菌剂的比较标准，以酚系数表示之。常见的消毒杀菌剂的酚系数(酚=1)：甲F2.5；LJ酚6.3；间苯二酚0.4：己W间苯二酚约50；六L酚约125；麝香草酚约30；LL40；3％碘酊5.8。

参考浓度：器械和排泄物消毒2％～5％，生物制品防腐0.25％～0.5％，注射剂 0.1％～0.5％。类型：    药用辅料

药用麦芽糊精

主要特征  

具有甜度低，无异味，易消化，低热，溶解性好，发酵性小，填充效果好，不易吸潮，增稠性强，载体性好，稳定性好，难以变质的特性。麦芽糊精含有大量的多糖类，另外还含有钙、铁等对人体有益的微量元素及矿物质，并能促进人体正常的物质代谢。

药用富马酸

在食品中主要用于肉制品、鱼肉制品加工等。富马酸可作为酸度调节剂、酸化剂、抗氧化助剂、腌制促进剂、香料使用。本品有强缓冲作用，以保持水溶液在pH3.0左右，并对抑菌防霉有重要作用，同时，它有涩味，是酸味最强的固体酸之一，吸收率低，有助于延长粉末制品等的保存期。当富马酸变为富马酸钠后，水溶性及风味均更好。

三氯蔗糖

Sanluzhetang

Sucralose

C12H19Cl3O8    397.64

 [56038-13-2]

本品为1，6-二氯-1，6-二脱氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脱氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品计算，含C12H19Cl3O8应为98.0%～102.0%。

性状:本品为白色或类白色结晶性粉末。遇光和热颜色易变深。

本品在水中易溶，在无水乙醇中溶解，在乙酸乙酯中微溶。

比旋度    取本品1.0g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，依法测定（通则0621），比旋度为+84.0°至+87.5°。

鉴别:

（1）取本品0.1g，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为供试品溶液。取三氯蔗糖对照品适量，用甲醇溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，作为对照品溶液。照有关物质检查项下的色谱条件，供试品溶液的主斑点的位置与颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与三氯蔗糖对照品的图谱一致（通则0402）。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

检查:水解产物    取本品2.5g，置10ml量瓶中，用甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取甘露醇对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml含0.1g的溶液，作为对照溶液（1）；另取甘露醇和果糖对照品适量，用水溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液，作为对照溶液（2）。分别吸取对照溶液（1）、（2）和供试品溶液各5µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，每次点样要待干燥后再继续点，每个点的面积要基本相同，点样完毕后用显色剂（取对-茴香胺1.23g和邻苯二甲酸1.66g，用甲醇100ml溶解，溶液存放在暗处并冷藏，如溶液褪色则失效）喷雾后，于100℃±2℃的烘箱中加热15分钟，加热后立即在阴暗背景下观察薄层板，供试品溶液的斑点不得深于对照溶液（2）的斑点。对照溶液（1）应显白色斑点，如果斑点变黑，即薄层板加热时间过长，需重试。

有关物质    取本品适量，精密称定，用甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中含0.1g的溶液，作为供试品溶液。精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，作为对照溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取供试品溶液和对照溶液各5µl，分别点于同一十八烷基硅烷键合硅胶薄层板（Whatman Partisil LKC18F板或效能相当的薄层板）上，以5%L化钠溶液-乙腈（70：30）为展开剂，展距15cm，取出晾干，喷以15%硫酸甲醇溶液，在125℃加热10分钟。供试品溶液所显杂质斑点，其颜色与对照溶液主斑点比较，不得更深。

甲醇    取本品约0.4g，精密称定，置顶空瓶中，精密加水2ml溶解，精密加内标溶液（取异丙醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液）2ml，密封，摇匀，作为供试品溶液；取甲醇适量，精密称定，用水稀释制成每1ml中含0.2mg的溶液，精密量取2ml，置顶空瓶中，精密加内标溶液2ml，密封，摇匀，作为对照溶液。照气相色谱法（通则0521）测定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷为固定相；进样口温度220℃；检测器温度250℃；起始温度35℃，维持5分钟，再以每分钟50℃升温至200℃，维持5分钟。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30分钟，取对照品溶液与供试品溶液分别顶空进样，记录色谱图，按内标法以峰面积计算，含甲醇不得过0.1%。

水分    取本品0.5g，照水分测定法（通则0832一法）测定，含水分不得过2.0%。

炽灼残渣    取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.7%。

重金属    取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。

含量测定:照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验    用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以水-乙腈（85：15）为流动相，示差折光检测器，流速为每分钟1.0ml。理论板数按三氯蔗糖峰计算不得低于2000。

测定法    取本品适量，用流动相溶解并稀释制成每1ml中含10mg的溶液，精密量取20µl，注入液相色谱仪，记录色谱图。另取三氯蔗糖对照品，同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。

类别:药用辅料，矫味剂和甜味剂等。

贮藏:遮光，密封保存，温度不超过25℃

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